Test de connaissances
Module 1 : Biomédicaments et biosimilaires : de la fabrication à l’évaluation
- Définitions :
Qu’est-ce qu’un biomédicament ?
Cadre réglementaire.
Qu’est-ce qu’un biosimilaire ?
- La fabrication :
Notions sur les biotechnologies, la bioproduction.
Les différents systèmes d’expression.
Les étapes de la bioproduction.
- L’évaluation des biomédicaments :
Développement et approbation des biosimilaires.
La notion d’extrapolation.
Sécurité et pharmacovigilance.
- Enjeux des biomédicaments et des biosimilaires :
Enjeux économiques et de santé publique.
Différences entre les médicaments biosimilaires et les médicaments génériques.
- Cas d’ordonnance :
Mise en situation avec des éléments de communication pour informer les patients sur leur traitement biologique et répondre aux interrogations des patients sur les traitements biosimilaires.
Module 2 : Biosimilaires, biomédicaments et conseils associés
- Informations générales :
Réglementation et conditions de prescription des biomédicaments et des biosimilaires .
Caractéristiques des biosimilaires (similarité, variabilité, normes de qualité, sécurité, efficacité).
Comparaison des biosimilaires et des génériques.
Traçabilité des biomédicaments.
Concepts d’interchangeabilité et de substitution et informations sur la liste de référence des groupes biologiques similaires.
- Cas d’ordonnance n°1 :
Une initiation de traitement par follitropine alfa Bemfola® en relais de Gonal-F®.
- Cas d’ordonnance n°2 :
Une prescription d’adalimumab Imraldi® en initiation chez une patiente souffrant d'une polyarthrite rhumatoïde.
- Cas d’ordonnance n°3 :
Un renouvellement d’insuline glargine Abasaglar® avec augmentation de la dose pour un patient diabétique de type 2.
Module 3 : Cas d'ordonnance d'une substitution
- Substitution de Neulasta® (pegfilgrastim) chez un patient atteint de cancer bronchique.
Test de connaissances
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