Pour pouvoir pratiquer des tests antigéniques à l’officine, il faut choisir de référencer des tests homologués par le ministère de la Santé (cliquez ici pour accéder à la liste). Jusqu’alors, un marquage CE et la communication, auprès du ministère de la Santé, d’une documentation technique attestant des performances suffisaient à l’inscription sur la liste des tests homologués.

L’ANSM va prochainement contribuer à l’évaluation des tests antigéniques concernant leur niveaux de performance. Dans ce cadre, les distributeurs auront à produire une documentation supplémentaire démontrant les performances des tests, conformes aux recommandations de la Haute Autorité de Santé, à l’aide d’un cadre méthodologique défini.

Les tests antigéniques ne répondant pas aux performances minimales recommandées pourront être retirés de la liste du Ministère de la Santé dès janvier.

 

Concrètement, lors du référencement d’un test antigénique à l’officine, nous vous recommandons :

  • de vérifier leur inscription sur la liste du Ministère de la santé, et ce de façon régulière,
  • de demander aux fabricants ou aux distributeurs une garantie de fiabilité des tests antigéniques,
  • de prévoir avec le fabricant/distributeur, par mesure de précaution, une reprise des stocks non vendus en cas de retrait d’inscription à la liste des tests homologués.

 

 

La mise en place des tests antigéniques dans les pharmacies d’officine nécessite le développement de nouvelles compétences comme :

  • Savoir réaliser un prélèvement nasopharyngé.
  • Maîtriser la manipulation des Equipements de Protection Individuelle.
  • Mettre en place une organisation adaptée pour protéger l’équipe officinale et les patients habituels de l’officine de tout risque de contamination.
  • Utiliser des techniques de communication adaptées pour identifier si le patient est bien dans la cible requise pour le dépistage, rassurer le patient pendant le geste et annoncer le résultat du test (surtout lorsqu’il est positif).

Nous vous proposons un programme e-learning + formation dans votre officine afin d’acquérir rapidement les automatismes nécessaires à la bonne réalisation de cette nouvelle mission.

 

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Test-antigenique-covid

Tests antigéniques COVID-19 à l'officine

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02/12/2020